Директорът на Агенцията по лекарствата - маг.-фарм. Богдан Кирилов, съобщи за старт на официалната процедура по приемането на руската Sputnik V, както и за развитието около алтернативни ваксини. Това стана по време на брифинга на Националния оперативен щаб (НОЩ).
"На финален етап е документацията на ваксината на производителя Janssen, очакваме следващата седмица решението на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба. Ако становището е положително, това ще е първата еднодозова ваксина", посочи маг.-фарм. Кирилов.По последна информация на Европейската комисия, се очаква доставките да започнат от месец април; продължава предварителния преглед на третата РНК ваксина CureVac и първата антигенна Novavax, за която ЕК още не е сключила договор.
"По отношение на руската ваксина - очакваме Европейската агенция по лекарствата (EMA) да публикува информация за старт на официалната оценка на документацията с т. нар. Pre-Roll Preview (предварителен преглед на данните)", съобщи маг.-фарм. Кирилов.
"Не се знае колко ще продължи тази оценка, но очакваме в следващите седмици по-конкретна информация; важното е, че официално стартира тази процедура, ако се даде позволение - то ЕК ще може да издаде разрешение за употреба, ние сме в пълна готовност от регулаторна гледна точка, за да може да бъде прилагана и в България", допълни той.
"Това са биологични продукти, които се произвеждат по биотехонологичен метод, и именно затова е нужна централизирана процедура и сме в очакване на решението ЕМА и ЕК", обясни той.
Директорът на Агенцията по лекарствата даде информация за доставките на ваксини през март.
"По отношение на Pfizer има потвърждение за 105 хил. дози - пет доставки по 21,6 хил. дози. Вече беше извършена първата доставка. Беше и увеличен броя дози на Moderna - 85,2 хил. По отношение на AstraZeneca - очакваме около 300 хил. дози за месец март. Категорично потвърждение имаме за първите две доставки - първата на 9 март - 76,8 хил. дози, втората на 11 март - 28,8 хил. дози", разясни маг.-фарм. Кирилов.
Снимка: Димитър Кьосемарлиев/ Bulgaria ON AIR
Харесайте страницата ни във Facebook ТУК
НОИ не трябва да решава за ТЕЛК
Лекари за фентанила: Убива за минути, нужни са 10 дози антидот
Могат ли анимационните герои да накарат децата да поискат ябълка вместо шоколад?
Как да се предпазим от опасните последици на жегата?
Как гонореята води до стеснение на уретрата при мъжете?
Предлагат електронна здравна карта да замени хартиените книжки от 2028 г.
Лекарства против прилошаване при пътуване – как действат и какви рискове носят?
Тайните на некропола Коеби: Скрити мегалитни могили под земята
Учени предложиха план за спасяването на Земята след смъртта на Слънцето
Снимка от Марс разкри „ходещ човек“
Бивш агент на ЦРУ твърди, че извънземните са сред нас
Руски войник прещрака: Стреля по колеги и цивилни в Крим
Екоексперти и полицаи извършиха 195 проверки за нерегламентирани дейности с отпадъци
Започва фестивалът „Карантината“
Шофьор наплю жена с бебе, блъсна колата ѝ и преби съпруга ѝ заради бибитка
15-годишна блъсна с кола пешеходец и избяга
Повечето от страните от Г-7 харчат повече за лихви, отколкото за отбрана
Coface: Въздействието на американските мита върху България ще бъде ограничено
Броят на пивоварните в Германия стигна 10-годишно дъно
Зехтинът може отново да поскъпне през есента заради сушата и пожарите
преди 5 години
преди 5 години