Директорът на Агенцията по лекарствата - маг.-фарм. Богдан Кирилов, съобщи за старт на официалната процедура по приемането на руската Sputnik V, както и за развитието около алтернативни ваксини. Това стана по време на брифинга на Националния оперативен щаб (НОЩ).
"На финален етап е документацията на ваксината на производителя Janssen, очакваме следващата седмица решението на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба. Ако становището е положително, това ще е първата еднодозова ваксина", посочи маг.-фарм. Кирилов.По последна информация на Европейската комисия, се очаква доставките да започнат от месец април; продължава предварителния преглед на третата РНК ваксина CureVac и първата антигенна Novavax, за която ЕК още не е сключила договор.
"По отношение на руската ваксина - очакваме Европейската агенция по лекарствата (EMA) да публикува информация за старт на официалната оценка на документацията с т. нар. Pre-Roll Preview (предварителен преглед на данните)", съобщи маг.-фарм. Кирилов.
"Не се знае колко ще продължи тази оценка, но очакваме в следващите седмици по-конкретна информация; важното е, че официално стартира тази процедура, ако се даде позволение - то ЕК ще може да издаде разрешение за употреба, ние сме в пълна готовност от регулаторна гледна точка, за да може да бъде прилагана и в България", допълни той.
"Това са биологични продукти, които се произвеждат по биотехонологичен метод, и именно затова е нужна централизирана процедура и сме в очакване на решението ЕМА и ЕК", обясни той.
Директорът на Агенцията по лекарствата даде информация за доставките на ваксини през март.
"По отношение на Pfizer има потвърждение за 105 хил. дози - пет доставки по 21,6 хил. дози. Вече беше извършена първата доставка. Беше и увеличен броя дози на Moderna - 85,2 хил. По отношение на AstraZeneca - очакваме около 300 хил. дози за месец март. Категорично потвърждение имаме за първите две доставки - първата на 9 март - 76,8 хил. дози, втората на 11 март - 28,8 хил. дози", разясни маг.-фарм. Кирилов.
Снимка: Димитър Кьосемарлиев/ Bulgaria ON AIR
Харесайте страницата ни във Facebook ТУК
Стефанова поиска от ДАНС пълните данни от брифинга в Министерския съвет
Забравената история: Как жителите на Санторини надхитриха пиратите с лабиринт от села
Зам.-директорът на 141-во училище, разследван за порнографски материали, ще бъде отстранен
9-ият международен лекоатлетически пробег "Балкански страни и приятели" събра млади таланти в к. к. "Св. св. Константин и Елена"
Как trichomonas vaginalis влияе на интимното здраве?
Периоди на детската възраст през погледа на педиатрията
Над 5300 първокурсници започнаха обучение в медицинските университети в страната
Обикновеният здравец понижава кръвното налягане и успокоява нервите
SpaceX отново отложи първия орбитален полет на Starship, новата дата е 28 септември
Учени създадоха на Земята най-горещата точка в Слънчевата система
Край Великобритания откриха мистериозен град, потънал преди 700 г.
За първи път от над 100 години: Учени откриха напълно нов вид дива котка
За ден: КАТ провери над 15 хил. шофьори и написа 4461 фиша и 371 акта
Нито един футболист на "Спартак" и "Черно море" не получи повиквателна за националния
Без коли в центъра на Варна на 22 септември
Преобразиха с графит стена на варненско училище
Картина от миди, пясък и любов, се появи на Първа буна във Варна (СНИМКИ)
Сънят като инвестиция в здравето: как matraci.bg помага при избора на матрак
Anthropic е създала биологична лаборатория, докато разширява AI програмата си за лекарства
Кога да се намеси човекът при внедряването на автономни AI агенти
Държавата отново предлага на аукцион петгодишни облигации за 150 млн. евро
преди 5 години
преди 5 години