Новините ON AIR
Радио ON AIR
Времето ON AIR
Директорът на Агенцията по лекарствата - маг.-фарм. Богдан Кирилов, съобщи за старт на официалната процедура по приемането на руската Sputnik V, както и за развитието около алтернативни ваксини. Това стана по време на брифинга на Националния оперативен щаб (НОЩ).
"На финален етап е документацията на ваксината на производителя Janssen, очакваме следващата седмица решението на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба. Ако становището е положително, това ще е първата еднодозова ваксина", посочи маг.-фарм. Кирилов.
По последна информация на Европейската комисия, се очаква доставките да започнат от месец април; продължава предварителния преглед на третата РНК ваксина CureVac и първата антигенна Novavax, за която ЕК още не е сключила договор.
"По отношение на руската ваксина - очакваме Европейската агенция по лекарствата (EMA) да публикува информация за старт на официалната оценка на документацията с т. нар. Pre-Roll Preview (предварителен преглед на данните)", съобщи маг.-фарм. Кирилов.
"Не се знае колко ще продължи тази оценка, но очакваме в следващите седмици по-конкретна информация; важното е, че официално стартира тази процедура, ако се даде позволение - то ЕК ще може да издаде разрешение за употреба, ние сме в пълна готовност от регулаторна гледна точка, за да може да бъде прилагана и в България", допълни той.
Маг.-фарм. Кирилов напомни, че националните агенции не могат да извършват национална оценка по документация на ваксини:
"Това са биологични продукти, които се произвеждат по биотехонологичен метод, и именно затова е нужна централизирана процедура и сме в очакване на решението ЕМА и ЕК", обясни той.
Директорът на Агенцията по лекарствата даде информация за доставките на ваксини през март.
"По отношение на Pfizer има потвърждение за 105 хил. дози - пет доставки по 21,6 хил. дози. Вече беше извършена първата доставка. Беше и увеличен броя дози на Moderna - 85,2 хил. По отношение на AstraZeneca - очакваме около 300 хил. дози за месец март. Категорично потвърждение имаме за първите две доставки - първата на 9 март - 76,8 хил. дози, втората на 11 март - 28,8 хил. дози", разясни маг.-фарм. Кирилов.
Снимка: Димитър Кьосемарлиев/ Bulgaria ON AIR
Харесайте страницата ни във Facebook ТУК
LIVE
преди 3 години
преди 3 години